A Szerző Blogja Pénzügyi És Üzleti

Miért fontos a LIMS a gyártók számára?


A minőség olyan fontos része az ellátási láncnak, hogy a gyártó cégek kifejezetten a késztermékek és a folyamatban lévő anyagok minőségellenőrzését végző laboratóriumok számára információs rendszereket valósítanak meg.

A laboratóriumi információkezelő rendszer (LIMS) egy olyan információs rendszer, amely a tesztelési, nyomonkövetési és tesztelési eredményeket ütemezheti az ellátási lánc más rendszereire, mint például az Enterprise Resource Planning (ERP) rendszer.

A LIMS elsődleges szerepe

A LIMS rendszert elsősorban jelentéskészítő eszközként használják, ahol a felhasználók bevihetik a vizsgálati minta információit, mint például az ellenőrző számot, a kitermelt anyagmennyiséget, a dátumot, időt, helyet stb.

A LIMS rendszer rendelkezik a minta adataival és a mintával kapcsolatos információkkal. Mivel a minta a tesztelési folyamaton áthalad, a LIMS rendszer frissíthető úgy, hogy a felhasználók, ahol minden minta bármikor megtalálható. A minta nyomon követése a minta számának a rendszerbe való beírásával és a hely beírásával vagy vonalkódok használatával történhet. Amikor a mintát először beírják a rendszerbe, a LIMS egy vonalkód címkét nyomtathat az egyedi mintaszámmal.

LIMS funkciók

A különböző LIMS rendszerek számos funkciót kínálnak. A rendszerek az egyszerű adatbevitelből és a rekord tárolásból a komplex relációs adatbázis-vezérelt eszközökre alakultak ki. Mostanában a vezeték nélküli hálózatokon és a vállalati intraneten keresztül gyakran biztosított továbbfejlesztett funkcionalitást kínálnak, ami nagyobb rugalmasságot biztosít a távoli és nehéz környezetben végzett ellenőrzésekhez.

Szabályok és megfelelés

A LIMS rendszer funkcionalitása jóval nagyobb, mint a minták nyomon követése és jelentése. A LIMS rendszereknek gyakran meg kell felelniük a felhasználóra vonatkozó előírásoknak, például a gyógyszergyártó köteles a cGMP 21 CFR 210. részében - a jelenlegi gyógyszergyártás, feldolgozás, csomagolás vagy a gyógyszergyártás jelenlegi jó gyártási gyakorlata szerint - működni. A LIMS rendszerek egyéb szabályai között szerepelhet a HIPAA, az ISO 9001 és az ISO 15189.

Fontos, hogy a rendszerek képesek legyenek elfogadni az e-aláírásokat, valamint az ellenőrzési nyomvonalakat és a felügyeleti láncot. Az ilyen típusú funkciók szükségesek annak biztosításához, hogy a helyes személyek hozzáférjenek a mintához és a mintavizsgálat eredményeihez.

Berendezések kalibrálása és karbantartása

Ha az ellenőrzéseket elvégzik, a mintát a minta kivonásához és a minta teszteléséhez használt berendezéseket helyesen kell karbantartani és kalibrálni, hogy a vizsgálati eredményekbe ne lépjenek be hibák. A LIMS rendszernek tartalmaznia kell a tesztelés során használt berendezések karbantartási nyilvántartásait, hogy a rendszeres megelőző karbantartás érdekében értesítéseket lehessen készíteni.

Bizonyos műszerek és berendezések esetében a követelmény bizonyos számú felhasználás után kalibrálást is magában foglalhat, például a mélységmikrométer használata szükségessé teheti azt, hogy 50 felhasználás után vagy minden hónapban kalibrálják, attól függően, hogy melyik előbb következik be. A LIMS rendszerek tartalmazhatják a kalibrációs utasításokat is, hogy értesítést és kalibrációs utasításlapot lehessen küldeni a karbantartó részlegnek vagy a gyártón kívüli szakterületnek.

Vizsgálati módszerek

A LIMS rendszernek tartalmaznia kell és kezelnie kell a folyamatot, eljárásokat és módszereket, amelyek felhasználhatók az üzemben szükséges teszt elvégzéséhez. A rendszernek egységes módszert kell biztosítania ezeknek a módszereknek, és képesnek kell lennie arra, hogy kiválassza a helyes módszert az elvégzendő vizsgálatokhoz.

Miért fontos a LIMS

A vállalatok megkövetelik, hogy a minőség az ellátási lánc minden összeköttetésének része legyen, függetlenül attól, hogy az a szállítói létesítményben lévő nyersanyag vagy az ügyfélnek szállított késztermék. Annak biztosítása érdekében, hogy a minőségi személyzet képes legyen elérni az optimális eredményeket, a laboratóriumi információkezelő rendszer létfontosságú a sikerhez.

Az ellátási lánc optimalizálása azt jelenti, hogy az ügyfeleinket eljuttatják, amit akarnak, ha azt akarják, és a lehető legkevesebb pénzt költik el. A robusztus LIMS segít megőrizni a minőséget és lemaradást, és optimalizálhatja a meghajtót.

Frissítette: Gary Marion, Logisztikai és Ellátási Lánc Szakértő.


Videó A Szerző:

Kapcsolódó Cikkek:

✔ - 8 Mód az üzleti adók mentésére

✔ - Utazási adó levonása az otthoni üzleti célból

✔ - Karrier: Álláskeresés a marketingben


Hasznos? Ossza Meg Ezt A Barátaiddal!